中國高端醫療設備產品依賴進口,低端產品惡性競爭,從全球工業規模的角度來看,中國醫療器械企業仍小,企業規模小,產業集中度低,缺乏大型行業中有影響力的龍頭企業,產品的國際競爭力差。
目前國內主要進口PET/CT、MRI、CT、彩色多普勒超聲、起搏器、人工關節、藥物支架等高端醫療器械。據統計，中國三級甲等醫院80%以上的醫療設備來自進口。國內企業只能生產低端產品，主要是仿冒品，關鍵零部件依賴進口。出口仍以低技術中低端產品為主，低端產品形成惡性競爭。從全球產業規模來看，我國醫療器械企業規模仍然偏小。
中國醫療器械企業的年平均銷售額只有2000萬元。年銷售額超過1億元的制造業企業只有300多家，其中外資和合資企業占一半以上。大部分企業生產技術水平較低，銷售能力不足，行業急需整合。
我國醫療器械生產企業雖多，但技術創新能力強、市場開發能力強、國際競爭力強的大型企業較少。新醫改政策給醫療器械行業帶來的機遇和挑戰具有廣闊的市場前景。在過去的三年里，國家對醫療器械行業的投資已經超過了最初40年的總和。
由于我國醫療器械市場缺乏競爭力，我國醫療器械研發力量遠遠不能滿足醫療器械產業發展的需要。目前，我國醫療器械產品僅占國內醫療器械市場年生產能力的50% ~ 60%，大量進口產品占據國內市場。我國醫療器械產業存在的主要問題是研發能力不足、創新能力較弱、科研設備和基礎條件較差、研發投入不足、科技成果轉化能力較弱。
進口設備的利用率很低,因為沒有立法和標準認證體系對臨床工程在中國,和一些醫院盲目比較相互促進各種大型醫療設備的配置以提高聲譽和利益,導致設備利用率低,浪費資源。目前，儀器設備的引進和采購、應用開發和效益評價之間存在脫節。
高端市場被外國制造商占領。雖然我國醫療器械行業基礎薄弱，但近年來發展迅速，年增長率為13% ~ 15%。經過多年的努力，部分高端產品已逐步國際化并獲得專利。我國醫療器械產業實力逐年增強，形成多個產業集群，涌現出一批高成長企業。具有自主知識產權的產品日益增多，部分產品已進入歐美等國際市場，產業發展總體勢頭良好。由于缺乏技術和穩定性，除邁瑞等少數幾家企業外，國內大多數企業幾乎無望涉足這一領域。中國正在逐漸成為醫療器械生產大國。如何成為一個生產和制造醫療器械的強國應該提上議事日程。國內企業應掌握關鍵技術，提高核心競爭力。他們不僅要面對國內醫療器械市場，還要面對國際醫療器械市場，敢于向歐洲、美國和日本市場發起沖擊。企業內部對自身要求較高；對外，以高質量、高水平的產品滿足多層次的市場需求。
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